BIOSIMILAIRES ET INTERCHANGEABILITÉ

BIOSIMILAIRES ET INTERCHANGEABILITÉ

PRÉSENTATION

  • Qu’est-ce qu’un médicament biologique ? 
  • Quand puis-je parler de médicament biosimilaire ? 
  • Médicament générique et médicament biosimilaire : similitudes et différences ?
  • Quels sont les enjeux ?

Ces dernières années, les innovations thérapeutiques ont été très rapides .

Les connaissances des professionnels de santé doivent être actualisées afin permettre aux pharmaciens de dispenser en toute sécurité ces médicaments innovants.

PUBLIC CONCERNÉ

  • Pharmaciens titulaires et pharmaciens adjoints
  • Pré requis : être pharmacien d’officine diplômé 

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

Les participants seront capables de :

  • Assurer la délivrance et mieux connaître les bio similaires 
  • Différencier les biomédicaments des biosimilaires 
  • Maîtriser les informations légales pour la dispensation 
  • Renforcer la communication pour informer les patients 

ORGANISATION

  • La formation se déroulera pendant 7 heures, dans une salle de formation ou en classe à distance par ½ journée 
  • L’effectif est limité à 12 personnes pour faciliter les échanges dans le groupe, favoriser le savoir-faire  et surtout le savoir-être des participants afin d’optimiser la dispensation de ces médicaments innovants
  • Le devis pour les frais pédagogiques est adressé par mail sur demande avec les modalités d’inscription

INTERVENANT ET CONCEPTEUR

Christine CAMINADE 
Nathalie WALTER
Nathalie BARRÈS
Pierre MASSON
Emilie PERROT
Isabelle SAVOYAUD
Nathalie COHEN
Laura BOCKENMEYER
Philippe MINIGHETTI

PÉDAGOGIE

  • Apports théoriques via le support de formation PowerPoint 
  • Pédagogie active 
  • Exercice de pratique de simulation 
  • Questionnaires réguliers de type QCM tout au long de la formation 
  • Bilan de fin de stage sous forme de mises en situation évaluant les compétences nécessaires 

OUTILS PÉDAGOGIQUES 

  • En début de séance présentiel, un book de formation est remis à chaque participant ou il est envoyé par mail.
  • Le séminaire est animé par vidéo projecteur pour projeter le diaporama PowerPoint
  • Dans le cas de la classe virtuelle, l’environnement de formation utilisé est BEEKAST avec la présentation du module en visioconférence par Zoom
  • Un questionnaire est proposé en début et en fin de session pour apprécier la progression des formés  
  • Des jeux de rôle pour les mises en situation et des quiz sont proposés pour dynamiser le groupe
  • Un accès internet est nécessaire pour la bibliographie professionnelle (HAS, Améli, …)
  • Un tableau de papier est disponible pour les moments de partage d’idées, d’analyse et de synthèse

MOYENS D’ÉVALUATION

  • Lors du tour de table, en début de session, l’animateur analyse les attentes
  • Un questionnaire d’évaluation des connaissances est proposé avec un QCM au début et à la fin de la formation 
  • En fin de session, une grille d’évaluation est remplie par chaque participant
  • Elle mesure le degré d’appréciation du programme proposé, de la qualité de l’animation
  • Ce document nous permet d’obtenir des suggestions d’amélioration et de vérifier l’adéquation entre les objectifs  définis en début de séance et les acquis des participants

CONTENU PÉDAGOGIQUE 

Accueil – Introduction :

  • Présentation des participants et analyse des attentes
  • Objectifs et présentation de la formation
  • Questionnaire d’autoévaluation sur les connaissances

Partie I – Biomédicaments  : 

  • Historique et mode de fabrication
  • Réglementation – Législation
  • Enjeux des biothérapies

Partie II – Médicaments Biosimilaires : 

  • Historique et définitions
  • Parallèle entre biosimilaires et génériques
  • Réglementation et évaluation des biosimilaires

Partie III – Place des biosimilaires à l’officine :  

  • Concept d’interchangeabilité et de substitution
  • Liste de référence des groupes biologiques similaires
  • Pathologies concernées et indications 

Partie IV – Biosimilaires en pratique 

  • Concept d’interchangeabilité et de substitution
  • Liste de référence des groupes biologiques similaires 
  • Pathologies concernées et indications 

Partie V – Restitution et conclusion

  • Evaluation des connaissances post formation
  • Conclusion 
  • Evaluation de la formation par les participants

ATTESTATION DE FORMATION

Une attestation de suivi de fin de formation conforme à la législation est remise par le formateur au stagiaire

Un  certificat de réalisation est adressée au titulaire à l’issue de ce module

MODALITÉS DE SUIVI 

Dans le mois suivant la session, une autre grille d’évaluation dite « à froid » est adressée à chaque participant accompagnée de l’enquête de satisfaction du pharmacien titulaire, donneur d’ordre.

Ces deux autres synthèses permettent en retour, d’améliorer la formation pour en accroitre l’efficience afin  d’optimiser les pratiques professionnelles 

Télécharger le programme.